在医疗器械行业,二类医疗器械(简称“二类械字号”)是指需要严格管控,但风险程度适中的医疗器械,如医用口罩、体温计、血压计等。由于二类医疗器械的生产和销售需要严格的资质审批,许多企业选择通过代加工(OEM/ODM)的方式进入市场。那么,二类械字号产品的代加工应该如何进行?本文将从资质要求……
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